إصدار لائحة تنظيمية للتأكيد على ضوابط ترويج أدوية في الأردن

إصدار لائحة تنظيمية للتأكيد على ضوابط ترويج أدوية في الأردن
أخبار البلد -  
أكدت المؤسسة العامة للغذاء والدواء على منع ترويج الأدوية بشكل مباشر للمرضى بأي شكل من أشكال الترويج والدعاية سواء المطبوعات أو البوسترات أو غيرها من الأشكال الموجهة في المؤسسات الصحية والصيدلانية وحصر توجيه المواد الترويجية الموافق عليها أصوليا لمقدمي الرعاية الصحية فقط، شريطة عدم ذكر أي ادعاءات طبية وذلك وفقا لتعليمات تنظيم الترويج الدوائي لسنة 2016.

وأوضح مدير عام المؤسسة الدكتور نزار مهيدات في بيان وصل "رؤيا" نسخة عنه الإثنين، أن المؤسسة أصدرت لائحة تنظيمية للتأكيد على الضوابط والتعليمات الواجب التقيد بها عند ممارسة عملية الترويج لبعض الأدوية نظرا لخصوصيتها وكون إساءة استخدامها قد يتسبب في تقليل فاعلية الدواء أو تهديد حياة المرضى أو ظهور آثار جانبية، بما في ذلك كافة الأدوية المسجلة التي تخضع سلسلة تزويدها للمراقبة (Controlled Access Program (CAP والأدوية المسجلة التي يخضع مستخدميها من السيدات في سن الإنجاب إلى برنامج منع الحمل (Pregnancy Prevention Program (PPP والمضادات الحيوية المسجلة والأدوية المسجلة ضمن جداول المخدرات والمؤثرات العقلية والأدوية التي تصرف فقط في المستشفيات Rx Hospital.

وقال مهيدات إن المؤسسة شددت في اللائحة التنظيمية الصادرة عنها بالاستناد إلى البند (أ) من المادة رقم (7) من تعليمات تنظيم الترويج الدوائي لسنة 2016، على منع الترويج لأي دواء قبل تسجيله أصوليا، وإن كانت هذه الأدوية حاصلة على سماح باستيراد أو حاصلة على إجازة طارئة، وحظر الترويج لأي معلومات تتعلق بالدواء غير متطابقة مع ما ورد في ملخص خصائص المستحضر (SmPC) المرفق بملف تسجيل الدواء، وحظر الترويج لأي استطبابات غير معتمدة لدى المؤسسة  أصوليا أو استطبابات غير منصوص عليها في النشرة الدوائية Off label use، فضلا عن ضرورة التقيد بتعليمات مواصفات عينات الأدوية وشروط توزيعها سارية المفعول وحظر نشر أي مواد  إعلانية تتعلق بالأدوية التي لا تحتاج الى وصفة طبية لصرفها OTC عبر وسائل الإعلام المرئي والمسموع والمطبوع أو عبر وسائل التواصل الاجتماعي والخدمات الرقمية والإلكترونية بما فيها الرسائل الالكترونية والنصية دون الحصول على الموافقة المسبقة من المؤسسة للتحقق من دقة هذه المعلومات قبل النشر.

وأشار مهيدات إلى أن المؤسسة أوصت من خلال اللائحة التنظيمية الصادرة عنها بإضافة توضيحات على المواد الترويجية وحسب ما تقتضيه  الحاجة حسب الصنف  الدوائي المروج له، ففي حال كانت الأدوية مراقبة أو تخضع لرقابة إضافية من الضروري الإشارة إلى أن صرف الدواء  يستدعي وصفة أمنية أو غيرها من المتطلبات مع ضرورة ذكر الإجراءات المتخذة لمنع الآثار الجانبية الخطيرة أو التقليل منها aRMMS إن وجدت، وضرورة إضافة عبارة "لأي وصفة طبية للمضادات الحيوية تأثير على مقاومة البكتيريا يجب أن تكون مبررة" للمواد الترويجية  الخاصة بالمضادات الحيوية فضلا عن ضرورة إضافة عبارة "تحديد استخدام هذه الأدوية لفئة محدودة من المرضى" إلى المواد الترويجية الخاصة بالمطاعيم، مشددا على أن المؤسسة ستتخذ أشد الإجراءات بحق المخالفين  وحسب العقوبات المنصوص عليها في قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 وتعديلاته.
شريط الأخبار نجمة أفلام إباحية أمريكية شهيرة تكشف تفاصيل تعرضها للحجز في دولة عربية (صور) الرفاعي: المستهلك هو المتضرر الأول من رفع الضريبة الخاصة على السيارات الكهربائية وفيات الجمعة 13/9/2024 وفاة وإصابات بمشاجرة في إربد... وحادث يتسبب بقطع الكهرباء في البحر الميت ثروة الأسر الأميركية ترتفع في الربع الثاني لمستوى قياسي 163.8 تريليون دولار أجواء معتدلة الحرارة في أغلب المناطق الجمعة الأردن يدين اقتحام رئيس الحكومة ووزير المالية الإسرائيليين للأغوار الفلسطينية المحتلة طلقة في الرأس... تصفية رجل في شارع بالعقبة الاتحاد الأردني لشركات التأمين يناقش دور تكنولوجيا المعلومات في تعزيز أداء الشركات إعلام إسرائيلي يكشف توالي استقالات مسؤولين أمنيين الأردن في المجموعة الأعلى في مؤشر الأمن السيبراني القوات المسلحة: إحباط محاولة تسلل وتهريب كميات من المخدرات قادمة من سوريا فرنسا..غرامة قدرها 13.5 ألف يورو ضد امرأتين زعمتا أن زوجة ماكرون مولودة ذكرا الحكومة تنشر تفاصيل رفع الضريبة على السيارات الكهربائية في الجريدة الرسمية إحباط عملية تهريب مخدرات داخل ثلاجة في الأردن 25 ألف أسرة جديدة استفادت من برامج صندوق المعونة خلال الربع الثالث من 2024 صدور نظام معدل يسمح لموظفين في القطاع العام بالعمل خارج أوقات الدوام الرسمي وزارة الصحة: 350 مليون دينار تكلفة علاج السرطان بالأردن سنوياً الأردن .. رفع سعر (باكيت) الدخان 10 قروش ومضاعفة ضريبة المعسل محسن ابو عوض يهنئ الوطن بنجاح العملية الانتخابية وهذه امنيته من النواب الجدد ( فيديو )