إصدار لائحة تنظيمية للتأكيد على ضوابط ترويج أدوية في الأردن

إصدار لائحة تنظيمية للتأكيد على ضوابط ترويج أدوية في الأردن
أخبار البلد -  
أكدت المؤسسة العامة للغذاء والدواء على منع ترويج الأدوية بشكل مباشر للمرضى بأي شكل من أشكال الترويج والدعاية سواء المطبوعات أو البوسترات أو غيرها من الأشكال الموجهة في المؤسسات الصحية والصيدلانية وحصر توجيه المواد الترويجية الموافق عليها أصوليا لمقدمي الرعاية الصحية فقط، شريطة عدم ذكر أي ادعاءات طبية وذلك وفقا لتعليمات تنظيم الترويج الدوائي لسنة 2016.

وأوضح مدير عام المؤسسة الدكتور نزار مهيدات في بيان وصل "رؤيا" نسخة عنه الإثنين، أن المؤسسة أصدرت لائحة تنظيمية للتأكيد على الضوابط والتعليمات الواجب التقيد بها عند ممارسة عملية الترويج لبعض الأدوية نظرا لخصوصيتها وكون إساءة استخدامها قد يتسبب في تقليل فاعلية الدواء أو تهديد حياة المرضى أو ظهور آثار جانبية، بما في ذلك كافة الأدوية المسجلة التي تخضع سلسلة تزويدها للمراقبة (Controlled Access Program (CAP والأدوية المسجلة التي يخضع مستخدميها من السيدات في سن الإنجاب إلى برنامج منع الحمل (Pregnancy Prevention Program (PPP والمضادات الحيوية المسجلة والأدوية المسجلة ضمن جداول المخدرات والمؤثرات العقلية والأدوية التي تصرف فقط في المستشفيات Rx Hospital.

وقال مهيدات إن المؤسسة شددت في اللائحة التنظيمية الصادرة عنها بالاستناد إلى البند (أ) من المادة رقم (7) من تعليمات تنظيم الترويج الدوائي لسنة 2016، على منع الترويج لأي دواء قبل تسجيله أصوليا، وإن كانت هذه الأدوية حاصلة على سماح باستيراد أو حاصلة على إجازة طارئة، وحظر الترويج لأي معلومات تتعلق بالدواء غير متطابقة مع ما ورد في ملخص خصائص المستحضر (SmPC) المرفق بملف تسجيل الدواء، وحظر الترويج لأي استطبابات غير معتمدة لدى المؤسسة  أصوليا أو استطبابات غير منصوص عليها في النشرة الدوائية Off label use، فضلا عن ضرورة التقيد بتعليمات مواصفات عينات الأدوية وشروط توزيعها سارية المفعول وحظر نشر أي مواد  إعلانية تتعلق بالأدوية التي لا تحتاج الى وصفة طبية لصرفها OTC عبر وسائل الإعلام المرئي والمسموع والمطبوع أو عبر وسائل التواصل الاجتماعي والخدمات الرقمية والإلكترونية بما فيها الرسائل الالكترونية والنصية دون الحصول على الموافقة المسبقة من المؤسسة للتحقق من دقة هذه المعلومات قبل النشر.

وأشار مهيدات إلى أن المؤسسة أوصت من خلال اللائحة التنظيمية الصادرة عنها بإضافة توضيحات على المواد الترويجية وحسب ما تقتضيه  الحاجة حسب الصنف  الدوائي المروج له، ففي حال كانت الأدوية مراقبة أو تخضع لرقابة إضافية من الضروري الإشارة إلى أن صرف الدواء  يستدعي وصفة أمنية أو غيرها من المتطلبات مع ضرورة ذكر الإجراءات المتخذة لمنع الآثار الجانبية الخطيرة أو التقليل منها aRMMS إن وجدت، وضرورة إضافة عبارة "لأي وصفة طبية للمضادات الحيوية تأثير على مقاومة البكتيريا يجب أن تكون مبررة" للمواد الترويجية  الخاصة بالمضادات الحيوية فضلا عن ضرورة إضافة عبارة "تحديد استخدام هذه الأدوية لفئة محدودة من المرضى" إلى المواد الترويجية الخاصة بالمطاعيم، مشددا على أن المؤسسة ستتخذ أشد الإجراءات بحق المخالفين  وحسب العقوبات المنصوص عليها في قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 وتعديلاته.
شريط الأخبار بلدية الفحيص تسقط في امتحان التقييم وماحص من العشرة الأوائل .. وعكروش يبرر "إف بي آي" يحقق مع مديره السابق ومع مدير المخابرات الأميركية السابق قررارت مهمة من مجلس الوزراء في جلسة الاربعاء 209871 مشتركاً ومشتركة في امتحانات "التوجيهي" القبض على 4 أشخاص سرقوا إحدى الشركات في إربد تحت التهديد تسجيل اسهم زيادة راس مال شركة المنارة للتامين بواقع 900الف سهم ...تفاصيل شملت 14 عميد و 15 عقيد.. تنقلات وتعيينات في مديرية الامن العام (اسماء) شملت 14 عميد و 15 عقيد.. تنقلات وتعيينات في مديرية الامن العام (اسماء) جمعيات وشركات مرتبطة بجماعة الاخوان المسلمين المحظورة الى النائب العام.. اسماء وتفاصيل ضبط مشتبه به بالاعتداء على الزميل الحباشنة والبحث عن آخرين ارتفاع قيمة احتياطيات الذهب وتراجع الاحتياطيات الأجنبية بعد سداد قرض اليورو بوند ما قصة الـ90 دقيقة بين ترامب ونتنياهو؟ ترامب يهاجم بوتين: يقتل الكثير من الناس عشرات حالات الانتحار والوفيات الغامضة في روسيا وفيات من الاردن وفلسطين اليوم الاربعاء 9- 7- 2025 طقس حار نسبيا في أغلب المناطق الأربعاء إعلان نتائج الشامل للدورة الربيعية الثلاثاء رعد داوود اسكندراني.. ماجستير إدارة المشاريع من جامعة سندرلاند البريطانية... ألف مبروك "قنبلة موقوتة" في الجيش الإسرائيلي... أكثر من 19 ألف جريح ومصاب نفسي نعيم قاسم يتحدث عن الثغرات والخروقات في "حزب الله" وعملية تفجير البيجر واغتيال نصر الله وصفي الدين