إصدار لائحة تنظيمية للتأكيد على ضوابط ترويج أدوية في الأردن

إصدار لائحة تنظيمية للتأكيد على ضوابط ترويج أدوية في الأردن
أخبار البلد -  
أكدت المؤسسة العامة للغذاء والدواء على منع ترويج الأدوية بشكل مباشر للمرضى بأي شكل من أشكال الترويج والدعاية سواء المطبوعات أو البوسترات أو غيرها من الأشكال الموجهة في المؤسسات الصحية والصيدلانية وحصر توجيه المواد الترويجية الموافق عليها أصوليا لمقدمي الرعاية الصحية فقط، شريطة عدم ذكر أي ادعاءات طبية وذلك وفقا لتعليمات تنظيم الترويج الدوائي لسنة 2016.

وأوضح مدير عام المؤسسة الدكتور نزار مهيدات في بيان وصل "رؤيا" نسخة عنه الإثنين، أن المؤسسة أصدرت لائحة تنظيمية للتأكيد على الضوابط والتعليمات الواجب التقيد بها عند ممارسة عملية الترويج لبعض الأدوية نظرا لخصوصيتها وكون إساءة استخدامها قد يتسبب في تقليل فاعلية الدواء أو تهديد حياة المرضى أو ظهور آثار جانبية، بما في ذلك كافة الأدوية المسجلة التي تخضع سلسلة تزويدها للمراقبة (Controlled Access Program (CAP والأدوية المسجلة التي يخضع مستخدميها من السيدات في سن الإنجاب إلى برنامج منع الحمل (Pregnancy Prevention Program (PPP والمضادات الحيوية المسجلة والأدوية المسجلة ضمن جداول المخدرات والمؤثرات العقلية والأدوية التي تصرف فقط في المستشفيات Rx Hospital.

وقال مهيدات إن المؤسسة شددت في اللائحة التنظيمية الصادرة عنها بالاستناد إلى البند (أ) من المادة رقم (7) من تعليمات تنظيم الترويج الدوائي لسنة 2016، على منع الترويج لأي دواء قبل تسجيله أصوليا، وإن كانت هذه الأدوية حاصلة على سماح باستيراد أو حاصلة على إجازة طارئة، وحظر الترويج لأي معلومات تتعلق بالدواء غير متطابقة مع ما ورد في ملخص خصائص المستحضر (SmPC) المرفق بملف تسجيل الدواء، وحظر الترويج لأي استطبابات غير معتمدة لدى المؤسسة  أصوليا أو استطبابات غير منصوص عليها في النشرة الدوائية Off label use، فضلا عن ضرورة التقيد بتعليمات مواصفات عينات الأدوية وشروط توزيعها سارية المفعول وحظر نشر أي مواد  إعلانية تتعلق بالأدوية التي لا تحتاج الى وصفة طبية لصرفها OTC عبر وسائل الإعلام المرئي والمسموع والمطبوع أو عبر وسائل التواصل الاجتماعي والخدمات الرقمية والإلكترونية بما فيها الرسائل الالكترونية والنصية دون الحصول على الموافقة المسبقة من المؤسسة للتحقق من دقة هذه المعلومات قبل النشر.

وأشار مهيدات إلى أن المؤسسة أوصت من خلال اللائحة التنظيمية الصادرة عنها بإضافة توضيحات على المواد الترويجية وحسب ما تقتضيه  الحاجة حسب الصنف  الدوائي المروج له، ففي حال كانت الأدوية مراقبة أو تخضع لرقابة إضافية من الضروري الإشارة إلى أن صرف الدواء  يستدعي وصفة أمنية أو غيرها من المتطلبات مع ضرورة ذكر الإجراءات المتخذة لمنع الآثار الجانبية الخطيرة أو التقليل منها aRMMS إن وجدت، وضرورة إضافة عبارة "لأي وصفة طبية للمضادات الحيوية تأثير على مقاومة البكتيريا يجب أن تكون مبررة" للمواد الترويجية  الخاصة بالمضادات الحيوية فضلا عن ضرورة إضافة عبارة "تحديد استخدام هذه الأدوية لفئة محدودة من المرضى" إلى المواد الترويجية الخاصة بالمطاعيم، مشددا على أن المؤسسة ستتخذ أشد الإجراءات بحق المخالفين  وحسب العقوبات المنصوص عليها في قانون الدواء والصيدلة رقم 12 لسنة 2013 وتعديلاته.
شريط الأخبار المركزية تويوتا" تدعو أطفال الأردن للمشاركة في النسخة الثامنة عشرة من مسابقة سيارة الأحلام من تويوتا الفنية جمعية مستثمري الإسكان تنتقد حملة وزارة العمل وماجد غوشة يومية العامل 40 دينار ولم ننجح بلقاء الوزير الملخص اليومي لحركة تداول الاسهم في بورصة عمان لجلسة الاربعاء .. تفاصيل ابو حماد: الحكومة السورية رفعت الرسوم على الخضار الى 54 دولا للطن مما سيرفع التكلفة على المصدرين الاردنيين الأحمد نشيد بدور الأردن في دعم غزة ويؤكد: "دقت ساعة العمل لدعم جرحى القطاع" الاستشارية النفسية الأسرية والتربوية نور زيادة تكشف أسرار بناء مجتمع نفسي صحي في زمن التحديات التكنولوجية رئيس الوزراء: معان ستكون محافظة استراتيجية للعديد من المشاريع الكبرى شركتان متورطتان.. الغذاء والدواء تكشف معلومات جديدة بقضية اللحوم منتهية الصلاحية وفاتان بحادث تصادم 3 مركبات في عمّان 3.3 مليار دولار حوالات المغتربين للمملكة خلال 11 شهراً المجالي يستقبل الملحق الثقافي السعودي. السلطات تعتقل رئيس كوريا الجنوبية المعزول الدفاع المدني يخمد حريق مستودع في العاصمة عمان التربية تنعى الطالبة غلا شهيدة حادثة سيل الزرقاء وفيات الأردن الأربعاء 15-1-2025 درجات حرارة أعلى من المعدل العام بـ 5 درجات في الأردن الأربعاء سكان معان يشعرون بهزة أرضية... وتعليق من مرصد الزلازل أشغال شاقة لمدة 5 سنوات بحق القيادي الإسلامي سالم الفلاحات الكشف عن هوية مهرب المخدرات الذي قتل خلال اشتباك مع حرس الحدود يوم الأحد استهداف مقر وزارة الحرب الإسرائيلية في تل أبيب بصاروخ بالستي فرط صوتي يمني